(单选题)1: ( )必须有真实完整的购销记录。 A: 药品生产企业市场准入条件之一 B: 药品生产企业行为规则之一 C: 药品批发企业市场准入程序 D: 药品批发企业行为规则之一 正确答案: (单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为() A: 一年 B: 二年 C: 四年 D: 五年 正确答案: (单选题)3: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生() A: 身体依赖性 B: 精神依赖性 C: 药物依赖性 D: 身体依赖性和精神依赖性 正确答案: (单选题)4: 按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A: GMP,GSP B: GMP,GLP C: GAP,GCP D: GLP,GCP 正确答案: (单选题)5: 药事管理从医药管理中分离出来,始于() A: 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B: 17世纪英国皇家药学会的建立 C: 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D: 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 正确答案: (单选题)6: 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有() A: 学术性、公益性、专业性 B: 公益性、全国性、专业性 C: 学术性、公益性、非营利性 D: 全国性、专业性、非营利性 正确答案: (单选题)7: 负责新药临床研究的申请初审是() A: 县级药品监督管理部门 B: 市级药品监督管理部门 C: 省级药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门 正确答案: (单选题)8: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() A: 行政管理模式 B: 法制管理模式 C: 经济管理模式 D: 经验管理模式 正确答案: (单选题)9: 门诊处方普通药一般限量为() A: 1天 B: 3天 C: 5天 D: 7天 正确答案: (单选题)10: 医疗机构配制制剂必须依法取得() A: 医疗机构制剂许可证 B: 制剂许可证 C: 营业执照 D: 医疗机构配制许可证 正确答案: (单选题)11: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() A: 中药材、中药饮片 B: 化学原料药 C: 血清、疫苗 D: 内包材、医疗器械 正确答案: (单选题)12: 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在() A: 温度18-24℃,相对湿度45%-65% B: 温度18-26℃,相对湿度45%-65% C: 温度18-24℃,相对湿度45%-75% D: 温度18-26℃,相对湿度45%-75% 正确答案: (单选题)13: 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》 A: 省级药监部门 B: 省级质监部门 C: 国家药监部门 D: 国家质检部门 正确答案: (单选题)14: 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( ) A: 商品名 B: 通用名 C: 化学名 D: 中药制剂 正确答案: (单选题)15: 民族药,如中药、蒙药、藏药等是( ) A: 现代药 B: 传统药 C: 处方药 D: 国家基本药物 正确答案: (多选题)16: 化学药品名称包括() A: 通用名 B: 英文名 C: 化学名 D: 汉语拼音 正确答案: (多选题)17: 目前联合国管理麻醉药品的机构包括() A: 麻醉品委员会 B: 国际麻醉品管制局 C: 麻醉品司 D: 国际药物管制规划署 正确答案: (多选题)18: 药品特殊性体现在( ) A: 质量标准严格 B: 消费者低选择性 C: 需要迫切性 D: 缺乏需求价格弹性 正确答案: (多选题)19: 我国对毒性中药材的饮片实行() A: 统一规划 B: 合理布局 C: 集中生产 D: 定点生产 正确答案: (多选题)20: 药品标准的涵义是( ) A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C: 分为国家标准和地方标准 D: 是药品质量的规范 正确答案: (判断题)21: 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 A: 错误 B: 正确 正确答案: (判断题)22: 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天 A: 错误 B: 正确 正确答案: (判断题)23: 药品的质量特性包括竞争性 A: 错误 B: 正确 正确答案: (判断题)24: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 A: 错误 B: 正确 正确答案: (判断题)25: 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年 A: 错误 B: 正确 正确答案: |