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吉大19年5月清考《药事管理学》作业考核试题【100分答案】

时间:2019-08-27 23:07来源:本站作者:点击: 1157 次

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(单选题)1: (  )必须有真实完整的购销记录。
A: 药品生产企业市场准入条件之一
B: 药品生产企业行为规则之一
C: 药品批发企业市场准入程序
D: 药品批发企业行为规则之一
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(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为()
A: 一年
B: 二年
C: 四年
D: 五年
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(单选题)3: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
A: 身体依赖性
B: 精神依赖性
C: 药物依赖性
D: 身体依赖性和精神依赖性
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(单选题)4: 按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A: GMP,GSP
B: GMP,GLP
C: GAP,GCP
D: GLP,GCP
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(单选题)5: 药事管理从医药管理中分离出来,始于()
A: 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B: 17世纪英国皇家药学会的建立
C: 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D: 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
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(单选题)6: 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()
A: 学术性、公益性、专业性
B: 公益性、全国性、专业性
C: 学术性、公益性、非营利性
D: 全国性、专业性、非营利性
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(单选题)7: 负责新药临床研究的申请初审是()
A: 县级药品监督管理部门
B: 市级药品监督管理部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 国务院药品监督管理部门
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(单选题)8: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()
A: 行政管理模式
B: 法制管理模式
C: 经济管理模式
D: 经验管理模式
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(单选题)9: 门诊处方普通药一般限量为()
A: 1天
B: 3天
C: 5天
D: 7天
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(单选题)10: 医疗机构配制制剂必须依法取得()
A: 医疗机构制剂许可证
B: 制剂许可证
C: 营业执照
D: 医疗机构配制许可证
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(单选题)11: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A: 中药材、中药饮片
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 内包材、医疗器械
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(单选题)12: 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A: 温度18-24℃,相对湿度45%-65%
B: 温度18-26℃,相对湿度45%-65%
C: 温度18-24℃,相对湿度45%-75%
D: 温度18-26℃,相对湿度45%-75%
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(单选题)13: 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》
A: 省级药监部门
B: 省级质监部门
C: 国家药监部门
D: 国家质检部门
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(单选题)14: 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是(  )
A: 商品名
B: 通用名
C: 化学名
D: 中药制剂
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(单选题)15: 民族药,如中药、蒙药、藏药等是(  )
A: 现代药
B: 传统药
C: 处方药
D: 国家基本药物
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(多选题)16: 化学药品名称包括()
A: 通用名
B: 英文名
C: 化学名
D: 汉语拼音
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(多选题)17: 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A: 麻醉品委员会
B: 国际麻醉品管制局
C: 麻醉品司
D: 国际药物管制规划署
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(多选题)18: 药品特殊性体现在( )
A: 质量标准严格
B: 消费者低选择性
C: 需要迫切性
D: 缺乏需求价格弹性
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(多选题)19: 我国对毒性中药材的饮片实行()
A: 统一规划
B: 合理布局
C: 集中生产
D: 定点生产
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(多选题)20: 药品标准的涵义是(  )
A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C: 分为国家标准和地方标准
D: 是药品质量的规范
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(判断题)21: 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A: 错误
B: 正确
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(判断题)22: 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天
A: 错误
B: 正确
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(判断题)23: 药品的质量特性包括竞争性
A: 错误
B: 正确
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(判断题)24: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A: 错误
B: 正确
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(判断题)25: 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年
A: 错误
B: 正确
正确答案: 


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